Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 194 от 06.09.2006
Протокол испытания №194
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28
от 19.05.2006г.
ГУЗ "Воронежский ЦККиСЛС"
Испытательная лаборатория
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1
тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс:63-91-41
ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 194 от "05 сентября 2006 г.
Протокол представлен на 2 листах
Название заявителя : ЗАО "СИА-Интернейшнл-Воронеж"
Торговое наименование: Фарингопилс (лимонно-медовый)
Форма выпуска: таблетки для рассасывания 6 шт., упак. б/яч. конт. (4),пачка карт.
Серия: Н-407
Производитель: Ауробиндо Фарма Лтд
Страна: Индия
Дата выпуска: 08.04.г.
Срокгодности:до07.2007г.
Регистрационныйномер: 012881/01-2003
Нормативный документ: НД 42-4783-03
Размер партии: 400 упаковок
Дата и номер акта отбора: №119 от 04.09.06г.
Место отбора проб: склад ЗАО "СИА-Интренейшнл-Воронеж", г. Воронеж, ул. Дружинников, 7б
Результаты испытаний:
|
№ п/п |
Наименование |
Значение характеристик |
Погрешность измерения (при необходимости) |
|
|
Требования НД |
Результат при испытаниях |
|||
|
1. |
Описание |
Коричневые круглые двояковыпуклые таблетки с запахом меда и лимона. |
Коричневые круглые двояковыпуклые таблетки с запахом меда и лимона. |
|
|
2. |
Упаковка |
По 6 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой. По 4 контурных безъячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. |
По 6 таблеток в контурных безъячейковых упаковках из фольги алюминиевой. По 4 контурных безъячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку. |
|
|
3. |
Маркировка |
На контурной безъячейковой упаковке указывают название препарата, номер серии, дату выпуска, годен до, название и логотип и адрес фирмы. На картонной пачке указывают название препарата, лекарственную форму, количество таблеток, состав, способ применения, условия хранения, условия отпуска, номер серии, дату выпуска, годен до, название, логотип и адрес фирмы, штрих-код. |
На контурной безъячейковой упаковке указано: название препарата, номер серии, дата выпуска, годен до, название и логотип и адрес фирмы, состав, дозировка. На картонной пачке указано: название препарата, лекарственная форма, количество таблеток, состав, способ применения, условия хранения, условия отпуска, номер серии, дата выпуска, годен до, название, логотип и адрес фирмы, штрих-код. |
|
Заключение: Исследуемые образцы лекарственного препарата "Фарингопилс, таблетки для рассасывания (лимонно-медовые) №24" серии Н-407, производства "Фауробиндо Фарма Лтд", Индия по проверенным показателям соответствуют требованиям НД 42-4783-03
Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается частичное или полное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.
И.О. директора О.Ф. Плиско
Эксперт О.Ф. Плиско