Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 195 от 05.09.2006

Протокол анализа №195

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28

от 19.05.2006г.


ГУЗ "Воронежский ЦККиСЛС"

Испытательная лаборатория


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1

тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс:63-91-41


ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 195 от "05 сентября 2006 г.

Протокол представлен на 2 листах


Название заявителя : ЗАО "СИА-Интернейшнл-Воронеж"

­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­Торговое наименование: Фарингопилс (мятные)

Форма выпуска: таблетки для рассасывания 6 шт., упак. б/яч. конт. (4),пачка карт.

Серия: М-412

Производитель: Ауробиндо Фарма Лтд

Страна: Индия

Дата выпуска: 11.04.г.

Срокгодности:до10.2007г.
Регистрационныйномер: 012881/01-2003

Нормативный документ: НД 42-4783-03

Размер партии: 400 упаковок

Дата и номер акта отбора: №119 от 04.09.06г.

Место отбора проб: склад ЗАО "СИА-Интренейшнл-Воронеж", г. Воронеж, ул. Дружинников, 7б

Результаты испытаний:


№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погрешность измерения (при необходимости)


Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Голубые круглые двояковыпуклые таблетки с мятным запахом.

Голубые круглые двояковыпуклые таблетки с мятным запахом.


2.

Упаковка

По 6 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой. По 4 контурных безъячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

По 6 таблеток в контурных безъячейковых упаковках из фольги алюминиевой. По 4 контурных безъячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.


3.

Маркировка

На контурной безъячейковой упаковке указывают название препарата, номер серии, дату выпуска, годен до, название и логотип и адрес фирмы. На картонной пачке указывают название препарата, лекарственную форму, количество таблеток, состав, способ применения, условия хранения, условия отпуска, номер серии, дату выпуска, годен до, название, логотип и адрес фирмы, штрих-код.

На контурной безъячейковой упаковке указано: название препарата, номер серии, дата выпуска, годен до, название и логотип и адрес фирмы, состав, дозировка. На картонной пачке указано: название препарата, лекарственная форма, количество таблеток, состав, способ применения, условия хранения, условия отпуска, номер серии, дата выпуска, годен до, название, логотип и адрес фирмы, штрих-код.



Заключение: Исследуемые образцы лекарственного препарата "Фарингопилс, таблетки для рассасывания (мятные) №24" серии М-412, производства "Фауробиндо Фарма Лтд", Индия по проверенным показателям соответствуют требованиям НД 42-4783-03



Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается частичное или полное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.


И.О. директора О.Ф. Плиско


Эксперт О.Ф. Плиско