Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 195 от 05.09.2006

Протокол анализа №195

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28

от 19.05.2006г.


ГУЗ "Воронежский ЦККиСЛС"

Испытательная лаборатория


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1

тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс:63-91-41


ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 195 от "05 сентября 2006 г.

Протокол представлен на 2 листах


Название заявителя : ЗАО "СИА-Интернейшнл-Воронеж"

­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­Торговое наименование: Фарингопилс (мятные)

Форма выпуска: таблетки для рассасывания 6 шт., упак. б/яч. конт. (4),пачка карт.

Серия: М-412

Производитель: Ауробиндо Фарма Лтд

Страна: Индия

Дата выпуска: 11.04.г.

Срокгодности:до10.2007г.
Регистрационныйномер: 012881/01-2003

Нормативный документ: НД 42-4783-03

Размер партии: 400 упаковок

Дата и номер акта отбора: №119 от 04.09.06г.

Место отбора проб: склад ЗАО "СИА-Интренейшнл-Воронеж", г. Воронеж, ул. Дружинников, 7б

Результаты испытаний:


№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погрешность измерения (при необходимости)


Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Голубые круглые двояковыпуклые таблетки с мятным запахом.

Голубые круглые двояковыпуклые таблетки с мятным запахом.


2.

Упаковка

По 6 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой. По 4 контурных безъячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

По 6 таблеток в контурных безъячейковых упаковках из фольги алюминиевой. По 4 контурных безъячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.


3.

Маркировка

На контурной безъячейковой упаковке указывают название препарата, номер серии, дату выпуска, годен до, название и логотип и адрес фирмы. На картонной пачке указывают название препарата, лекарственную форму, количество таблеток, состав, способ применения, условия хранения, условия отпуска, номер серии, дату выпуска, годен до, название, логотип и адрес фирмы, штрих-код.

На контурной безъячейковой упаковке указано: название препарата, номер серии, дата выпуска, годен до, название и логотип и адрес фирмы, состав, дозировка. На картонной пачке указано: название препарата, лекарственная форма, количество таблеток, состав, способ применения, условия хранения, условия отпуска, номер серии, дата выпуска, годен до, название, логотип и адрес фирмы, штрих-код.



Заключение: Исследуемые образцы лекарственного препарата "Фарингопилс, таблетки для рассасывания (мятные) №24" серии М-412, производства "Фауробиндо Фарма Лтд", Индия по проверенным показателям соответствуют требованиям НД 42-4783-03



Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается частичное или полное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.


И.О. директора О.Ф. Плиско


Эксперт О.Ф. Плиско


Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.