Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 197 от 07.09.2006
Протокол испытания №197
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.
ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ
ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС»
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1
тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 197 от "07" сентября 2006 г.
Протокол испытаний представлен на 2 страницах
Название заявителя: ЗАО ЦВ "Протек" филиал "Протек-15"
Торговое наименование : Коделак фито
Форма выпуска : сироп 100мл, фл. т/ст.(1), пач.карт.
Серия: 1012006
Производитель: ОАО «Фармстандарт-Лексредства» г. Курск
Страна:Россия
Дата выпуска: 01.2006г.
Срок годности: 08.2007 г.
Дата и номер акта отбора: №122 от 05.09.2006 г.
Место отбора проб: склад ЗАО ЦВ "Протек" филиал "Протек-15", г. Воронеж, ул. 45 Стрелковой Дивизии, 224
Нормативный документ: ФСП 42-0550-4028-04, изм. №1
Регистрационный номер: №002419/01
Размер партии: 144 упаковки
Результаты испытаний:
|
№ п/п |
Наимено-вание |
Значение характеристик |
Погреш-ность измерения ( при необходи-мости) |
|
|
Требования НД |
Результат при испытаниях |
|||
|
1. |
Описание |
Сиропообразная жидкость коричневого цвета с характерным ароматным запахом. |
Сиропообразная жидкость коричневого цвета с характерным ароматным запахом. |
|
|
2. |
Упаковка |
По 50, 100, 125мл во флаконы из оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные крышками полимерными или крышками навинчиваемыми пластмассовыми. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложечкой помещают в пачку из картона коробочного. |
По 100 мл во флаконах из оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренных крышками полимерными. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложечкой помещен в пачку из картона коробочного. |
|
|
3. |
Маркировка |
На этикетке флакона указывают наименование предприятия-изготовителя, его товарный знак, название препарата с предупредительной маркировкой R, лекарственную форму, объем препарата в миллилитрах, условия хранения, «Беречь от детей», «Применять по назначению врача», номер серии, срок годности. На пачке и этикетке групповой упаковки указывают наименование предприятия-изготовителя, его товарный знак, адрес и тел/факс, название препарата с предупредительной маркировкой R, лекарственную форму, названия и содержание действующих веществ, объем препарата в миллилитрах, условия хранения, условия отпуска, «Беречь от детей», «Применять по назначению врача», регистрационный номер, дату изготовления, номер серии, срок годности, номер свидетельства на товарный знак, штрих-код. На пачке указывают «Средство от кашля, содержит компоненты растительного происхождения». На пачке допускается использование азбуки Брайля для нанесения названия препарата. |
На этикетке флакона указано: наименование предприятия-изготовителя, его товарный знак, название препарата с предупредительной маркировкой R, лекарственная форма, объем препарата в миллилитрах, условия хранения, «Беречь от детей», «Применять по назначению врача», номер серии, срок годности. На пачке указано: наименование предприятия-изготовителя, его товарный знак, адрес и тел/факс, название препарата с предупредительной маркировкой R, лекарственная форма, названия и содержание действующих веществ, объем препарата в миллилитрах, условия хранения, условия отпуска, «Беречь от детей», «Применять по назначению врача», регистрационный номер, дата изготовления, номер серии, срок годности, номер свидетельства на товарный знак, штрих-код. На пачке указано «Средство от кашля, содержит компоненты растительного происхождения». |
|
Заключение: Образцы лекарственного препарата "Коделак фито", сироп 100мл, серии 1012006, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия отвечают требованиям ФСП 42-0550-4028-04, изм. №1 по проверенным показателям
И.О. директора О.Ф. Плиско
Эксперт О.Ф. Плиско
Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.