Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 197 от 07.09.2006

Протокол испытания №197

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.




ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ

ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС»


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1

тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41



ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 197 от "07" сентября 2006 г.

Протокол испытаний представлен на 2 страницах


Название заявителя: ЗАО ЦВ "Протек" филиал "Протек-15"

Торговое наименование : Коделак фито

Форма выпуска : сироп 100мл, фл. т/ст.(1), пач.карт.

Серия: 1012006

Производитель: ОАО «Фармстандарт-Лексредства» г. Курск

Страна:Россия

Дата выпуска: 01.2006г.

Срок годности: 08.2007 г.

Дата и номер акта отбора: №122 от 05.09.2006 г.

Место отбора проб: склад ЗАО ЦВ "Протек" филиал "Протек-15", г. Воронеж, ул. 45 Стрелковой Дивизии, 224

Нормативный документ: ФСП 42-0550-4028-04, изм. №1

Регистрационный номер: №002419/01

Размер партии: 144 упаковки

Результаты испытаний:


№ п/п

Наимено-вание

Значение характеристик

Погреш-ность измерения ( при необходи-мости)



Требования НД

Результат при испытаниях


1.

Описание

Сиропообразная жидкость коричневого цвета с характерным ароматным запахом.

Сиропообразная жидкость коричневого цвета с характерным ароматным запахом.


2.

Упаковка

По 50, 100, 125мл во флаконы из оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные крышками полимерными или крышками навинчиваемыми пластмассовыми. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложечкой помещают в пачку из картона коробочного.

По 100 мл во флаконах из оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренных крышками полимерными. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложечкой помещен в пачку из картона коробочного.


3.

Маркировка

На этикетке флакона указывают наименование предприятия-изготовителя, его товарный знак, название препарата с предупредительной маркировкой R, лекарственную форму, объем препарата в миллилитрах, условия хранения, «Беречь от детей», «Применять по назначению врача», номер серии, срок годности. На пачке и этикетке групповой упаковки указывают наименование предприятия-изготовителя, его товарный знак, адрес и тел/факс, название препарата с предупредительной маркировкой R, лекарственную форму, названия и содержание действующих веществ, объем препарата в миллилитрах, условия хранения, условия отпуска, «Беречь от детей», «Применять по назначению врача», регистрационный номер, дату изготовления, номер серии, срок годности, номер свидетельства на товарный знак, штрих-код. На пачке указывают «Средство от кашля, содержит компоненты растительного происхождения». На пачке допускается использование азбуки Брайля для нанесения названия препарата.

На этикетке флакона указано: наименование предприятия-изготовителя, его товарный знак, название препарата с предупредительной маркировкой R, лекарственная форма, объем препарата в миллилитрах, условия хранения, «Беречь от детей», «Применять по назначению врача», номер серии, срок годности. На пачке указано: наименование предприятия-изготовителя, его товарный знак, адрес и тел/факс, название препарата с предупредительной маркировкой R, лекарственная форма, названия и содержание действующих веществ, объем препарата в миллилитрах, условия хранения, условия отпуска, «Беречь от детей», «Применять по назначению врача», регистрационный номер, дата изготовления, номер серии, срок годности, номер свидетельства на товарный знак, штрих-код. На пачке указано «Средство от кашля, содержит компоненты растительного происхождения».



Заключение: Образцы лекарственного препарата "Коделак фито", сироп 100мл, серии 1012006, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия отвечают требованиям ФСП 42-0550-4028-04, изм. №1 по проверенным показателям


И.О. директора О.Ф. Плиско


Эксперт О.Ф. Плиско



Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.