Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-2242/17 от 07.09.2017

О гражданском обороте лекарственного средства "Индометацин Софарма"


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ


ПИСЬМО


07.09.2017 г.


№ 01И-2242/17



О гражданском обороте лекарственного средства "Индометацин Софарма"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «Интер-С Групп» сведения о соответствии лекарственного средства «Индометацин Софарма, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные» серий 70716, 80716, 50716 производства «Софарма АО», Болгария, требованиям утвержденной нормативной документации П N0011963/01-251115, изм. № 1-2, не возражает против выпуска в гражданский оборот данных серий лекарственного средства на основании нижеперечисленных деклараций о соответствии:

№ РОСС BG.ФВ14.Д41583 от 05.05.2017 (серия 70716);

№ РОСС BG.ФВ14.Д41582 от 05.05.2017 (серия 50716);

№ РОСС BG.ФВ14.Д41584 от 05.05.2017 (серия 80716).

Ранее письмами Росздравнадзора от 27.02.2017 №01И-474/17, от 27.02.2017 №01И-475/17, от 27.02.2017 №01И-476/17 субъекты обращения лекарственных средств информированы об отзыве указанных серий лекарственного средства.

Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.