Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 02И-2305/17 от 11.09.2017

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

11.09.2017 г.

№ 01И-2305/17

О гражданском обороте лекарственного средства "Регулакс Пикосульфат"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ЗАО «СИА Интернейшнл ЛТД» сведения о соответствии лекарственного препарата «Регулакс®Пикосульфат, капли для приема внутрь 7,5 мг/мл 20 мл, флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1), пачки картонные» серии 610041 требованиям утвержденной нормативной документации N011499/01-151208, изм. № 1-3 не возражает против выпуска в гражданский оборот данного лекарственного препарата на основании декларации о соответствии РОСС RU.ФМ14.Д44498 от 19.07.2017.

Ранее письмом Росздравнадзора от 27.02.2017 №01И-479/17 субъекты обращения лекарственных средств информированы об отзыве декларации о соответствии на указанную серию лекарственного средства.