Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-731/06 от 07.09.2006
Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
07 СЕНТЯБРЯ 2006 г.
№ 01-731/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Бриллиантовый зеленый, раствор для наружного применения (спиртовой), 1%», серии 10106-а, на упаковках которого указан производитель ООО «Росбио», Россия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Бриллиантовый зеленый, раствор для наружного применения (спиртовой), 1%», серии 10106-а, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Приложение: 1 л. в 1 экз.
Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев
Приложение к письму от 07.09.2006 № 01И-730/06
Отличительные признаки фальсифицированного препарата
«Бриллиантовый зеленый, раствор для наружного применения (спиртовой), 1%», серии 10106-а:
Оригинальный препарат |
Фальсифицированный препарат |
Количественное определение действующего вещества 0,95%-1,05%. |
Количественное определение действующего вещества менее 0,95%. |
Упаковка: в стеклянные бутыли по 20,0 литров. |
Упаковка: по 5,0 литров в полиэтиленовые бутыли. |
Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.