Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 200 от 12.09.2006

Протокол испытания №200

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.




ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ

ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС»


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1

тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41



ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 200 от "12" сентября 2006 г.

Протокол представлен на 2 листах.


Название заявителя: ЗАО ЦВ "Протек" филиал "Протек-15"

Торговое наименование : Трависил

Форма выпуска : Таблетки для рассасывания ( мятные) 8шт., уп. конт.яч.(2),пач.карт.

Серия: 5152

Производитель: «Плетхико Фармасьютикалз Лтд»

Страна: Индия

Дата выпуска: 10.2005 г.

Срок годности: 09.2010 г.

Дата и номер акта отбора: №124 от 11.09.2006 г.

Место отбора проб: помещение хранения ЗАО ЦВ "протек" филиал "Протек-15" г. Воронеж, ул. 45 Стрелковой Дивизии, 224

Нормативный документ: НД 42-10018-04

Регистрационный номер: 011223/01

Размер партии: 750упаковок

Результаты испытаний:


№ п/п

Наименова-ние

Значение характеристик

Погреш-ность измерения ( при необходи-мости)



Требования НД

Результат при испытаниях


1.

Описание

Круглые таблетки от светло зеленого до темно зеленого с коричневатым оттенком цвета, с гравировкой «Т» на обеих сторонах, с характерным мятным ароматом.

Круглые таблетки зеленого цвета с гравировкой «Т» на обеих сторонах, с характерным мятным ароматом. Таблетки прилипшие к блистеру, кусочки таблеточной массы находятся в конурной. ячейковой упаковке.


2.

Упаковка

2 блистера по 8 таблеток с инструкцией по применению в картонной коробке.

2 блистера по 8 таблеток с инструкцией по применению в картонной коробке.


3.

Маркировка

Маркировка на блистере на русском языке: Название препарата, номер серии, годен до, дата изготовления, условия хранения, наименование фирмы-производителя, логотип на английском языке, адрес. На коробке на русском языке: название препарата, название и содержание активных компонентов, лекарственная форма, количество таблеток в упаковке, название фирмы, ее адрес, товарный знак, номер серии, дата производства, годен до, условия хранения, условия отпуска из аптек, номер лицензии на производство, номер регистрационного удостоверения МЗ РФ, фирма-производитель, адрес, логотип на английском языке, штрих-код.

Маркировка на блистере на русском языке: Название препарата, номер серии, годен до, дата изготовления, условия хранения, наименование фирмы-производителя, логотип на английском языке, адрес. На коробке на русском языке: название препарата, название и содержание активных компонентов, лекарственная форма, количество таблеток в упаковке, название фирмы, ее адрес, товарный знак, номер серии, дата производства, годен до, условия хранения, условия отпуска из аптек, номер лицензии на производство, номер регистрационного удостоверения МЗ РФ, фирма-производитель, адрес, логотип на английском языке, штрих-код.




Заключение: Образец лекарственного препарата "Трависил" таблетки для рассасывания ( мятные) №16, серии 5152, производства «Плетхико Фармасьютикалз Лтд », Россия не отвечают требованиям НД 42-10018-04 по показателю "Описание"



Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.




И.О. директора О.Ф. Плиско


Эксперт В.И. Алексиков



Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.