Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 200 от 12.09.2006
Протокол испытания №200
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.
ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ
ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС»
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1
тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 200 от "12" сентября 2006 г.
Протокол представлен на 2 листах.
Название заявителя: ЗАО ЦВ "Протек" филиал "Протек-15"
Торговое наименование : Трависил
Форма выпуска : Таблетки для рассасывания ( мятные) 8шт., уп. конт.яч.(2),пач.карт.
Серия: 5152
Производитель: «Плетхико Фармасьютикалз Лтд»
Страна: Индия
Дата выпуска: 10.2005 г.
Срок годности: 09.2010 г.
Дата и номер акта отбора: №124 от 11.09.2006 г.
Место отбора проб: помещение хранения ЗАО ЦВ "протек" филиал "Протек-15" г. Воронеж, ул. 45 Стрелковой Дивизии, 224
Нормативный документ: НД 42-10018-04
Регистрационный номер: 011223/01
Размер партии: 750упаковок
Результаты испытаний:
|
№ п/п |
Наименова-ние |
Значение характеристик |
Погреш-ность измерения ( при необходи-мости) |
|
|
Требования НД |
Результат при испытаниях |
|||
|
1. |
Описание |
Круглые таблетки от светло зеленого до темно зеленого с коричневатым оттенком цвета, с гравировкой «Т» на обеих сторонах, с характерным мятным ароматом. |
Круглые таблетки зеленого цвета с гравировкой «Т» на обеих сторонах, с характерным мятным ароматом. Таблетки прилипшие к блистеру, кусочки таблеточной массы находятся в конурной. ячейковой упаковке. |
|
|
2. |
Упаковка |
2 блистера по 8 таблеток с инструкцией по применению в картонной коробке. |
2 блистера по 8 таблеток с инструкцией по применению в картонной коробке. |
|
|
3. |
Маркировка |
Маркировка на блистере на русском языке: Название препарата, номер серии, годен до, дата изготовления, условия хранения, наименование фирмы-производителя, логотип на английском языке, адрес. На коробке на русском языке: название препарата, название и содержание активных компонентов, лекарственная форма, количество таблеток в упаковке, название фирмы, ее адрес, товарный знак, номер серии, дата производства, годен до, условия хранения, условия отпуска из аптек, номер лицензии на производство, номер регистрационного удостоверения МЗ РФ, фирма-производитель, адрес, логотип на английском языке, штрих-код. |
Маркировка на блистере на русском языке: Название препарата, номер серии, годен до, дата изготовления, условия хранения, наименование фирмы-производителя, логотип на английском языке, адрес. На коробке на русском языке: название препарата, название и содержание активных компонентов, лекарственная форма, количество таблеток в упаковке, название фирмы, ее адрес, товарный знак, номер серии, дата производства, годен до, условия хранения, условия отпуска из аптек, номер лицензии на производство, номер регистрационного удостоверения МЗ РФ, фирма-производитель, адрес, логотип на английском языке, штрих-код. |
|
Заключение: Образец лекарственного препарата "Трависил" таблетки для рассасывания ( мятные) №16, серии 5152, производства «Плетхико Фармасьютикалз Лтд », Россия не отвечают требованиям НД 42-10018-04 по показателю "Описание"
Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.
И.О. директора О.Ф. Плиско
Эксперт В.И. Алексиков