Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 200 от 12.09.2006

Протокол испытания №200

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.




ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ

ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС»


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1

тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41



ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 200 от "12" сентября 2006 г.

Протокол представлен на 2 листах.


Название заявителя: ЗАО ЦВ "Протек" филиал "Протек-15"

Торговое наименование : Трависил

Форма выпуска : Таблетки для рассасывания ( мятные) 8шт., уп. конт.яч.(2),пач.карт.

Серия: 5152

Производитель: «Плетхико Фармасьютикалз Лтд»

Страна: Индия

Дата выпуска: 10.2005 г.

Срок годности: 09.2010 г.

Дата и номер акта отбора: №124 от 11.09.2006 г.

Место отбора проб: помещение хранения ЗАО ЦВ "протек" филиал "Протек-15" г. Воронеж, ул. 45 Стрелковой Дивизии, 224

Нормативный документ: НД 42-10018-04

Регистрационный номер: 011223/01

Размер партии: 750упаковок

Результаты испытаний:


№ п/п

Наименова-ние

Значение характеристик

Погреш-ность измерения ( при необходи-мости)



Требования НД

Результат при испытаниях


1.

Описание

Круглые таблетки от светло зеленого до темно зеленого с коричневатым оттенком цвета, с гравировкой «Т» на обеих сторонах, с характерным мятным ароматом.

Круглые таблетки зеленого цвета с гравировкой «Т» на обеих сторонах, с характерным мятным ароматом. Таблетки прилипшие к блистеру, кусочки таблеточной массы находятся в конурной. ячейковой упаковке.


2.

Упаковка

2 блистера по 8 таблеток с инструкцией по применению в картонной коробке.

2 блистера по 8 таблеток с инструкцией по применению в картонной коробке.


3.

Маркировка

Маркировка на блистере на русском языке: Название препарата, номер серии, годен до, дата изготовления, условия хранения, наименование фирмы-производителя, логотип на английском языке, адрес. На коробке на русском языке: название препарата, название и содержание активных компонентов, лекарственная форма, количество таблеток в упаковке, название фирмы, ее адрес, товарный знак, номер серии, дата производства, годен до, условия хранения, условия отпуска из аптек, номер лицензии на производство, номер регистрационного удостоверения МЗ РФ, фирма-производитель, адрес, логотип на английском языке, штрих-код.

Маркировка на блистере на русском языке: Название препарата, номер серии, годен до, дата изготовления, условия хранения, наименование фирмы-производителя, логотип на английском языке, адрес. На коробке на русском языке: название препарата, название и содержание активных компонентов, лекарственная форма, количество таблеток в упаковке, название фирмы, ее адрес, товарный знак, номер серии, дата производства, годен до, условия хранения, условия отпуска из аптек, номер лицензии на производство, номер регистрационного удостоверения МЗ РФ, фирма-производитель, адрес, логотип на английском языке, штрих-код.




Заключение: Образец лекарственного препарата "Трависил" таблетки для рассасывания ( мятные) №16, серии 5152, производства «Плетхико Фармасьютикалз Лтд », Россия не отвечают требованиям НД 42-10018-04 по показателю "Описание"



Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.




И.О. директора О.Ф. Плиско


Эксперт В.И. Алексиков