Уведомление Воронежский ЦКК и СЛС № 10 от 12.10.2017

Уведомление о несоответствие требованиям НД - Артикаин ИНИБСА раствор для инъекций 40 мг/мл+0,005 мг/мл 1,8 мл, картриджи № 100, с. 2426M03. Лабора-ториос Инибса С.А., Ис-пания

Министерство здравоохранения

Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения


ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН

Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

по воронежской области


394018, г. Воронеж, ул.9-го Января, д.36

Тел./факс (473) 277-11-64

Http: 36.reg.roszdravnadzor.ru

E-mail: info@reg36.roszdravnadzor.ru

11.10.2017 № 10


Руководителям фармацевтических

организаций

Руководителям учреждений

здравоохранения


Уведомление

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, приказом Минздрава России от 13.12.2012 N 1040н "Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения", приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 № 2312-Пр/13 «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области (Территориального органа Росздравнадзора по Воронежской области)», сообщает, что предоставленный ООО «Медифарм» (г. Воронеж, ул. Орджоникидзе, 18) в БУ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС» для проведения испытаний, лекарственный препарат не соответствует требованиям нормативной документации:

№ п/

п

Наименование ЛС

серии

ЛС

Производитель ЛС

Поставщик ЛС

№ письма

Федеральной службы/

протокола БУ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС»

Показатель несоответствия качества

1

Артикаин ИНИБСА раствор для инъекций 40 мг/мл+0,005 мг/мл 1,8 мл, картриджи № 100

2426M03

Лабораториос Инибса С.А., Испания

ООО «Медифарм»


№ 1104 от 11.10.2017г.


«Маркировка»

Реализация и применение указанного лекарственного средства на территории Воронежской области запрещена!

В случае его обнаружения в обращении на территории Воронежской области ответственность возлагается на субъекты фармацевтического рынка.


Руководитель В.М. Щербаков


Левшина Г.М. (473)271-97-96