Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-733/06 от 08.09.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

08.09.2006 г.

№ 01И-733/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:

-Валидол, таблетки сублингвальные 0,06 г № 10, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик ИП Осиевский А.И., показатель "Упаковка" (пленка ПВХ отделена от фольги) - серий 1841205, 1851205, 280206, 780306.

-Галазолин, капли назальные, 0,1% 10 мл, производства "Варшавский фармацевтический завод Польфа А.О.", Польша, поставщик ИП Осиевский А.И., показатель "Упаковка" (нарушена целостность навинчиваемой крышки) - серии 20UK0305.

-Колдакт Лорпилс, таблетки для рассасывания апельсиновые № 20, производства "Ранбакси Лабораториз Лтд, произведено Максон Фармасютиклз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ИП Осиевский А.И., показатель "Описание" (таблетки со сколами), "Маркировка" (на первичной упаковке допущена грамматическая ошибка в названии препарата) - серии 9081446.

2. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

-Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций, 10% 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Панацея" г. Лабинск, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 300605.

-Пектусин, таблетки для рассасывания № 10, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик ООО "Лора плюс" г. Краснодар, показатель "Описание" (на поверхности таблеток игольчатые кристаллы) - серии 100306.

-Пектусин, таблетки для рассасывания № 10, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик ООО "Юнона" г. Тихорецк, показатель "Описание" (на поверхности таблеток игольчатые кристаллы) - серии 60106.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Одновременно Федеральная служба информирует, что во изменение письма от 18.08.2006 № 04И-681/06, п. 9 следует читать:

-Цинковая мазь, мазь для наружного применения 10% 1800 г, производства ОАО "Вологодская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Антей-98", показатель "Описание" (неоднородная масса), "Размер частиц" - серии 91105.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев