Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-2588/17 от 20.10.2017

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

20.10.2017 г.

№ 01И-2588/17

О гражданском обороте лекарственного средства "Цефбактам"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ПАО «Биохимик» сведения о соответствии лекарственного препарата «Цефбактам®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+ 1 г, флаконы (1), пачки картонные» серии РТ-1611 производства «Протекх Биосистемс Пвт., Лтд», Индия/упаковано ОАО «Биохимик», Россия, требованиям утвержденной нормативной документации ЛП-001495-100212, изм. № 1-4 не возражает против выпуска в гражданский оборот данного лекарственного препарата на основании декларации о соответствии РОСС RU.PA01.Д00045 от 05.09.2017.

Ранее письмом Росздравнадзора от 09.10.2017 №01И-2489/17 субъекты обращения лекарственных средств информированы об отзыве декларации о соответствии на указанную серию лекарственного средства.

М.А. Мурашко

И.А.Елагина

8 (499) 578 02-19