Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 213 от 25.09.2006

Протокол испытания №213

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.




ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ

ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС»

394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1

тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41



ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 213 от " 25" сентября 2006 г.

Протокол испытаний представлен на 2 листах


Название заявителя: ЗАО НПК «Катрен»г. Орел

Торговое наименование : Горпилс

Форма выпуска : пастилки (лимонные) 4 шт., уп. б/яч. конт. (3), пачка картонная

Серия: GLE - 2037

Производитель: Джепак Интернейшнл

Страна: Индия

Дата выпуска: 11.2004 г.

Срок годности: до 10.2007 г.

Размер партии: 256 упаковок

Дата и номер акта отбора: №128 от 25.09.06 г.

Место отбора проб: ЗАО НПК «Катрен», г. Воронеж, Ленинский проспект, д.160

Нормативный документ: НД 42-8281-03

Регистрационный номер: 015261/01 от 19.09.2003г.

Результаты испытаний:

№ п/п

Наимено-вание

Значение характеристик

Погрешность измерения (при необходимости)



Требования НД

Результаты при испытаниях


1.

Описание

Пастилки лимонные Круглые, двояковыпуклые пастилки с неровной поверхностью, светло-желтого цвета с преобладающим запахом лимона.

Пастилки лимонные Круглые, двояковыпуклые пастилки с неровной поверхностью, светло-желтого цвета с преобладающим запахом лимона.

2.

Упаковка

По 8 пастилок в алюминиевый стрип, по 25 стрипов вместе с инструкцией по применению в картонную пачку; По 4 пастилки в алюминиевый стрип, по 3 стрипа вместе с инструкцией по применению в картонную пачку; По 4 пастилки в алюминиевый стрип, по 6 стрипов вместе с инструкцией по применению в картонную пачку; По 6 пастилок в алюм./ПВХ блистер, по 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку; По 12 пастилок в алюм./ПВХ блистер, по 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 4 пастилки в алюминиевом стрипе, по 3 стрипа вместе с инструкцией по применению в картонных пачках.


3.

Маркировка

На стрипе и блистере на русском языке: Торговое название препарата, название фирмы-производителя и ее товарный знак, лекарственная форма, название и содержание действующих веществ в 1 пастилке, сведения о красителе, входящем в состав препарата, способ применения, условия хранения, номер серии, дата изготовления, годен до. На картонной пачке на русском языке: Торговое название препарата, название фирмы-производителя и ее товарный знак, лекарственная форма, название действующих веществ в 1 пастилке, количество пастилок в упаковке, показания к применению, способ применения и дозы, "Хранить в недоступном для детей месте", условия хранения, условия отпуска из аптек, номер серии, дата изготовления, годен до…, штрих-код.

На стрипе на русском языке: Торговое название препарата, название фирмы-производителя и ее товарный знак, лекарственная форма, название и содержание действующих веществ в 1 пастилке, сведения о красителе, входящем в состав препарата, способ применения, условия хранения, номер серии, дата изготовления, годен до. На картонной пачке на русском языке: Торговое название препарата, название фирмы-производителя и ее товарный знак, лекарственная форма, название действующих веществ в 1 пастилке, количество пастилок в упаковке, показания к применению, способ применения и дозы, "Хранить в недоступном для детей месте", условия хранения, условия отпуска из аптек, номер серии, дата изготовления, годен до…, штрих-код, название красителя.


Заключение: Исследуемые образцы лекарственного препарата "Горпилс, пастилки (лимонные)" №12, серии GLE-2037 соответствуют требованиям НД 42-8281-03 по проверенным показателям


Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.


Директор

ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС» О.А. Селютин


Эксперт Г.М. Левшина