Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 213 от 25.09.2006
Протокол испытания №213
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.
ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ
ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС»
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1
тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 213 от " 25" сентября 2006 г.
Протокол испытаний представлен на 2 листах
Название заявителя: ЗАО НПК «Катрен»г. Орел
Торговое наименование : Горпилс
Форма выпуска : пастилки (лимонные) 4 шт., уп. б/яч. конт. (3), пачка картонная
Серия: GLE - 2037
Производитель: Джепак Интернейшнл
Страна: Индия
Дата выпуска: 11.2004 г.
Срок годности: до 10.2007 г.
Размер партии: 256 упаковок
Дата и номер акта отбора: №128 от 25.09.06 г.
Место отбора проб: ЗАО НПК «Катрен», г. Воронеж, Ленинский проспект, д.160
Нормативный документ: НД 42-8281-03
Регистрационный номер: 015261/01 от 19.09.2003г.
Результаты испытаний:
|
№ п/п |
Наимено-вание |
Значение характеристик |
Погрешность измерения (при необходимости) |
|
|
Требования НД |
Результаты при испытаниях |
|||
|
1. |
Описание |
Пастилки лимонные Круглые, двояковыпуклые пастилки с неровной поверхностью, светло-желтого цвета с преобладающим запахом лимона. |
Пастилки лимонные Круглые, двояковыпуклые пастилки с неровной поверхностью, светло-желтого цвета с преобладающим запахом лимона. |
|
|
2. |
Упаковка |
По 8 пастилок в алюминиевый стрип, по 25 стрипов вместе с инструкцией по применению в картонную пачку; По 4 пастилки в алюминиевый стрип, по 3 стрипа вместе с инструкцией по применению в картонную пачку; По 4 пастилки в алюминиевый стрип, по 6 стрипов вместе с инструкцией по применению в картонную пачку; По 6 пастилок в алюм./ПВХ блистер, по 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку; По 12 пастилок в алюм./ПВХ блистер, по 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. |
По 4 пастилки в алюминиевом стрипе, по 3 стрипа вместе с инструкцией по применению в картонных пачках. |
|
|
3. |
Маркировка |
На стрипе и блистере на русском языке: Торговое название препарата, название фирмы-производителя и ее товарный знак, лекарственная форма, название и содержание действующих веществ в 1 пастилке, сведения о красителе, входящем в состав препарата, способ применения, условия хранения, номер серии, дата изготовления, годен до. На картонной пачке на русском языке: Торговое название препарата, название фирмы-производителя и ее товарный знак, лекарственная форма, название действующих веществ в 1 пастилке, количество пастилок в упаковке, показания к применению, способ применения и дозы, "Хранить в недоступном для детей месте", условия хранения, условия отпуска из аптек, номер серии, дата изготовления, годен до…, штрих-код. |
На стрипе на русском языке: Торговое название препарата, название фирмы-производителя и ее товарный знак, лекарственная форма, название и содержание действующих веществ в 1 пастилке, сведения о красителе, входящем в состав препарата, способ применения, условия хранения, номер серии, дата изготовления, годен до. На картонной пачке на русском языке: Торговое название препарата, название фирмы-производителя и ее товарный знак, лекарственная форма, название действующих веществ в 1 пастилке, количество пастилок в упаковке, показания к применению, способ применения и дозы, "Хранить в недоступном для детей месте", условия хранения, условия отпуска из аптек, номер серии, дата изготовления, годен до…, штрих-код, название красителя. |
|
Заключение: Исследуемые образцы лекарственного препарата "Горпилс, пастилки (лимонные)" №12, серии GLE-2037 соответствуют требованиям НД 42-8281-03 по проверенным показателям
Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.
Директор
ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС» О.А. Селютин
Эксперт Г.М. Левшина