Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 212 от 25.09.2006

№ п/п

Наимено-вание

Значение характеристик

Погрешность измерения (при необходимости)

Требования НД

Результаты при испытаниях

1.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, двояковыпуклой формы, на поперечном разрезе видны 2 слоя.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, двояковыпуклой формы. Целостность оболочек таблеток нарушена.

2.

Упаковка

По 30 таблеток в банки оранжевого стекла с винтовой горловиной с навинчиваемыми пластмассовыми крышками и прокладками картонными уплотнительными с двусторонним полиэтиленовым покрытием или крышками, или в банки оранжевого стекла с треугольным венчиком с крышками пластмассовыми натягиваемыми, или в банки полимерные. Свободное пространство в банках заполняют ватой медицинской гигроскопической. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеющейся. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги с полимерным покрытием. Каждую банку или 1,3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению помещены в пачку из картона для потребительской тары.

3.

Маркировка

На контурной ячейковой упаковке указывают товарный знак предприятия-изготовителя, торговое название препарата на русском языке, лекарственную форму, дозировку, номер серии, срок годности. На этикетке, наклеиваемой на банку, и на пачке указывают предприятие-изготовитель, его товарный знак, адрес и телефон, торговое название препарата на русском языке, лекарственную форму, дозировку, «Применять по назначению врача», фармакологическое действие, количество таблеток в упаковке, условия хранения, номер серии и срок годности. Допускается наносить на пачку фрагменты текста инструкции по применению. На пачке дополнительно указывают условия отпуска, регистрационный номер, номер свидетельства на товарный знак. На пачке и групповой упаковке дополнительно указывают штриховой код.

На контурной ячейковой упаковке указано: товарный знак предприятия-изготовителя, торговое название препарата на русском языке, лекарственная форма, дозировка, номер серии, срок годности. На пачке указано предприятие-изготовитель, его товарный знак, адрес и телефон, торговое название препарата на русском языке, лекарственная форма, дозировка, «Применять по назначению врача», фармакологическое действие, количество таблеток в упаковке, условия хранения, номер серии и срок годности. Нанесены на пачку фрагменты текста инструкции по применению. На пачке дополнительно указано: условия отпуска, регистрационный номер, номер свидетельства на товарный знак. На пачке и групповой упаковке дополнительно указан штриховой код.