Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01-44766/06 от 12.09.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

12.09.2006 г.

№ 01-44766/06

На № 3816-ИК от 01.09.2006

О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол испытания № 4414/06/ФТ от 30.08.2006), сообщает, что лекарственный препарат «Настойка прополиса» серии 81105 производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», не соответствует требованиям ФС 42-3736-99 по арбитрируемому показателю «Описание» и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» на необходимость в кратчайшие сроки представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение указанной серии лекарственного препарата «Настойка прополиса», а также информации о причинах выпуска продукции, несоответствующего качества и принятых профилактических мероприятиях.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев