Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-2966/17 от 29.11.2017

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

29.11.2017 г.

№ 01И-2966/17

О гражданском обороте лекарственного препарата "Индометацин Софарма"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные АО НПК «Катрен» сведения о соответствии лекарственного препарата «Индометацин Софарма, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные» серии 61116 производства «Софарма АО», Болгария, требованиям утвержденной нормативной докумечтации П N011963/01-251115, изм. № 1-2, не возражает против выпуска в гражданский оборот данного лекарственного препарата на основании декларации о соответствии РОСС ЕЮ.ФМ15.Д37911 от 21.07.2017.

Ранее субъекты обращения лекарственных средств информированы об отзыве декларации о соответствии РОСС ВС.ФМ15.Д23750 от 20.12.2016 на указанную серию лекарственного средства (письмо Росздравнадзора от 24.10.2017 №02И-2654/17).

Руководитель- М.А.Мурашко