Информационное письмо Воронежский ЦКК и СЛС № 2170 от 30.11.2017

Бюджетное учреждение

Воронежской области

«Воронежский центр контроля

качества и сертификации

лекарственных средств»

394051, г. Воронеж,

ул. Писателя Маршака, 1.

Тел. 278-63-28, 263-18-57.

Е-mail: mail@ckksls.zdrav36.ru

ОКПО 51707043,ОГРН 1023601560696

ИНН/КПП 3666078622/366501001

«30» ноября 2017г.

Исх. № 2170

на №

Руководителям

медицинских организаций,

подведомственных департаменту здравоохранения Воронежской области

В связи с организационными мероприятиями по реализации приказа департамента здравоохранения Воронежской области от 05.08.2016 г №1567 ( в редакции приказа от 12.10.2016 г №2121) «О Региональном центре безопасности лекарственных средств» и информационным письмом БУ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС» от 20.10.2016 №1632 доводим до Вашего сведения График мониторинга системы безопасности лекарственных средств в медицинской организации на декабрь 2017 г.

Во исполнение вышеуказанного Графика руководителям и ответственным лицам необходимо:

1. Обеспечить исполнение писем департамента здравоохранения Воронежской области от 19.04.2016 г № 81-11/2656 «О мониторинге качества лекарственных средств», от 28.01.2013 г №81-04-14/492 «О проведении целевого мониторинга», от 03.06.2016 г №81-04-14/3886 «О внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности в части обеспечения качества лекарственных средств» . (копии прилагаются).

2. Обеспечить исполнение письма Росздравнадзора от 11.04.2012 г №04И-266/12 «О срочном предоставлении сведений о летальных нежелательных реакциях на лекарственные препараты» (копия прилагается).

3. Обеспечить исполнение приказа департамента здравоохранения от 05.08.2015 №1567 в редакции приказа от 12.10.2015 г №2121) «О Региональном центре безопасности лекарственных средств»

4. Уполномоченным по мониторингу безопасности лекарственных средств (фармаконадзору) организаций, включенных в График в указанные сроки подготовить и предоставить в БУ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС» «Справки дистанционного мониторинга» установленного образца (форма прилагается). Справки предоставляются со всеми необходимыми приложениями уполномоченными по фармаконадзору медицинской организации.

При проведении дистанционного мониторинга заполненную Справку предоставить в электронном виде в отдел мониторинга безопасности лекарственных средств на e-mail: ombls@ckksls.zdrav36.ru за сутки до даты, проведения мониторинга указанной в Графике. (Если дата выпадает на понедельник, то электронная версия справки предоставляется до выходных предшествующей недели, т.е. не позже пятницы).

Заполненная Справка в 2-х экземплярах с подписями и печатью МО на бумажном носителе, вместе с копиями требуемых приложений должна быть предоставлена в отдел мониторинга безопасности лекарственных средств в соответствии с Графиком мониторинга.

За дополнительной информацией обращаться в отдел мониторинга безопасности лекарственных средств к начальнику отдела Головиной Валентине Николаевне по тел.278-85-74 (моб +7-961-189-14-75), e-mail: ombls@ckksls.zdrav36.ru

Директор

БУ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС» О.А. Селютин

Головина В.Н.

+7 (473) 278 85 74

Бюджетное учреждение Воронежской области

«Воронежский центр контроля качества и сертификации

лекарственных средств»

ПРИКАЗ

«30» ноября 2017 г. № 335

Воронеж

О проведении дистанционного мониторинга в

медицинских организациях.

Во исполнение требований приказа департамента здравоохранения Воронежской области от 05.08.2016 г №1567 ( в редакции приказа от 12.10.2016 г №2121) «О Региональном центре безопасности лекарственных средств» и в соответствии с письмом департамента здравоохранения Воронежской области от 19.04.2016 г № 81-11/2656 «О мониторинге качества лекарственных средств»

п р и к а з ы в а ю:

1. Провести дистанционный мониторинг системы фармаконадзора в медицинских организациях, согласно прилагаемого Графика мониторинга системы безопасности лекарственных средств в медицинских организациях на декабрь 2017 года.

2. Для проведения дистанционного мониторинга назначить начальника отдела мониторинга безопасности лекарственных средств Головину В.Н.

3. Справки о проведении мониторинга предоставить в указанные сроки, согласно Графика мониторинга системы безопасности лекарственных средств в медицинских организациях на декабрь 2017 года.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Директор О.А. Селютин

«Утверждаю»

Директор

БУ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС»

О.А. Селютин

«30» ноября 2017 г.

БУ ВО "Воронежский центр контроля качества

и сертификации лекарственных средств"

График дистанционного мониторинга безопасности лекарственных средств в медицинских организациях

на декабрь 2017 г.