Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-770/06 от 27.09.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

27.09.2006 г.

№ 01И-770/06

О РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов экспертизы качества лекарственного препарата «Реополиглюкин, раствор для инфузий 10 % 200 мл» серии 610306 производства ОАО «Биохимик», проведенной Центральной лаборатории государственного контроля и изучения качества препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов ГУ ГНЦ РАМН (протоколы испытаний №№ 335, 336 от 30.08.2006), сообщает, что данный лекарственный препарат указанной серии соответствует требованиям ФСП 42-0048-3104-02, изм. 1, 2.

Росздравнадзор разрешает дальнейшую реализацию лекарственного препарата «Реополиглюкин, раствор для инфузий 10 % 200 мл» производства ОАО «Биохимик», соответствующего требованиям ФСП 42-0048-3104-02, изм. 1, 2, серии 610306, обращение которой ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 28.07.2006 № 01И-596/06.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев