Информационное письмо ТО Росздравнадзора № И36-2401/17 от 15.12.2017

Министерство здравоохранении

Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере

здравоохранения

ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН

ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПО ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ

394019, г.Воронеж, ул. 9-го Января, д.36

Тел/факс (4732) 76-39-27

Http: 36.reg.roszdravnadzor.ru

Email:info@reg36.roszdravnadzor.ru

Субъектам обращения лекарственных средств

15.12.17 № И36-2401/17

О приостановлении обращения лекарственного средства

Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области в связи с информацией, поступившей от БУ ВО «Воронежский ЦККиСЛС», приостанавливает обращение на территории Воронежской области лекарственного средства «Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 200мл, бутылки (28), коробки картонные (для стационаров»)» серии 3250417 производства ОАО «Научно-производственный концерн «ЭСКОМ», Россия. Поставщик ООО «Валеофарм».

Лекарственное средство не соответствует установленным требованиям нормативного документа Р №0011 19/01-28101 1, изм.№1-2 по показателю

«Упаковка» (протокол испытаний БУ ВО «Воронежский ЦККиСЛС» от 15.12.2017 №2492).

Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган.

Информацию представить до 30.12.2017 в территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области по адресу: 394018, г. Воронеж, ул.9-го Января, д.36, e-mail: Levshinagm@mail.ru.

И.о.руководителя Г.М. Левшина