Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-3140/17 от 18.12.2017

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

18.12.2017 г.

№ 01И-3140/17

О гражданском обороте лекарственного средства "Де-нол"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные АО «Астеллас Фарма» сведения о результатах прохождения процедуры подтверждения соответствия лекарственного препарата «Де-Нол®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг 8 шт., блистеры (14), пачки картонные» серии 125032015, «Де-Нол®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг 8 шт., блистеры (7), пачки картонные» серии 246052015 производства «Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды, не возражает против выпуска в гражданский оборот данных серий лекарственного средства на основании деклараций о соответствии:

РОСС RU.ФВ14.Д54115 от 24.10.2017 (серия 125032015);

РОСС RU.ФВ14.Д54114 от 24.10.2017 (серия 246052015).

Письмами Росздравнадзора от 07.12.2017 №01И-3040/17, №01И-3041/17 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении действия деклараций о соответствии РОСС 1Ш.МП25.Д21901 от 08.06.2015 (серия 246052015), РОСС БШ.ФВ14.Д07429 от 15.04.2015 (серия 125032015) на указанный лекарственный препарат.

Руководитель- Мурашко