Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-3167/17 от 20.12.2017

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

20.12.2017 г.

№ 01И-3167/17

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Актовегин, раствор для инъекций 40 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 00190217 производства ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия, в связи выявлением несоответствия по показателю «Упаковка» (на первичной и вторичной упаковке неверно указаны дата производства и срок годности).

Росздравнадзор предлагает ООО «Такеда Фармасьютикалс» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко