Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-3183/17 от 20.12.2017

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

20.12.2017 г.

№ 01И-3183/17

Решение о дальнейшем гражданском обороте лекарственного средства,качество которого соответствует установленным требованиям

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) (протоколы испытаний от 15.11.2017 № 579ДК-05/17, № 589ДК-05/17, от 20.11.2017 № 579ДКд-05/17, 589ДКд-05/17),принято решение о дальнейшем гражданском обороте лекарственного средства «БИОЛЕК Туберкулин ЛЦД-Л, раствор для внутрикожного введения, 2 ТЕ/доза [1 мл (10 доз по 2 ТЕ в 0,1 мл) ампула (1) + шприц (5) + игла для извлечения (длинная) (5) + игла для введения (короткая) (5)] (1), пачки картонные (Для лечебно-профилактических учреждений)» серии 14/300077 производства ПАО «ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК» (Украина)/упаковано ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия), в отношении которого ранее было принято решение о прекращении обращения (письмо Росздравнадзора 25.08.2017 № 01И-2115/17).

Руководитель-А.Мурашко