Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-2562/17 от 18.10.2017

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

18.10.2017 г.

№ 01И-2562/17

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 19.05.2017 № 13/ГЗ-17-142Э-027 (в редакции от 05.06.2017), сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

«Салфетки марлевые медицинские стерильные, 16x14 см, 2-х слойные, ТУ 9393-006-10715071-2014», дата стерилизации: I кв.2017, производства ООО «ХБК Навтекс», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2554 от 18.12.2015

Приказ Росздравнадзора от 18.10.2017 № 8787

Руководитель М.А. Мурашко