Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 216 от 03.10.2006

Протокол испытаний №216

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.




ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ

ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС»


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1

тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41



ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 216 от " 03 " октября 2006 г.

Протокол испытаний представлен на 2 страницах


Название заявителя: ЗАО ЦВ «Протек» ф-л «Протек-15»

Торговое наименование : Трависил

Форма выпуска : Таблетки для рассасывания ( лимонные) 8шт., уп. конт.яч.(2),пач.карт.

Серия: 5194

Производитель: «Плетхико Фармасьютикалз Лтд»

Страна: Индия

Дата выпуска: 12.2005 г.

Срок годности: 11.2010 г.

Дата и номер акта отбора: №131 от 03.10.2006 г.

Место отбора проб: помещение хранения ЗАО ЦВ «Протек» ф-л «Протек-15»,

г. Воронеж, ул. 45 Стрелковой Дивизии, д.224

Нормативный документ: НД 42-10018-04

Регистрационный номер: 011223/01

Размер партии: 1000упаковок

Результаты испытаний:


№ п/п

Наименова-ние

Значение характеристик

Погреш-ность измерения ( при необходи-мости)


Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Круглые таблетки от светло-желтого до темно желтого с коричневатым оттенком цвета, с гравировкой «Т» на обеих сторонах, с характерным лимонным ароматом.

Круглые таблетки светло-желтого цвета, с гравировкой «Т» на обеих сторонах, с характерным лимонным ароматом.

2.

Упаковка

2 блистера по 8 таблеток с инструкцией по применению в картонной коробке.

2 блистера по 8 таблеток с инструкцией по применению в картонной коробке.

3.

Маркировка

Маркировка на блистере на русском языке: Название препарата, номер серии, годен до, дата изготовления, условия хранения, наименование фирмы-производителя, логотип на английском языке, адрес. На коробке на русском языке: название препарата, название и содержание активных компонентов, лекарственная форма, количество таблеток в упаковке, название фирмы, ее адрес, товарный знак, номер серии, дата производства, годен до, условия хранения, условия отпуска из аптек, номер лицензии на производство, номер регистрационного удостоверения МЗ РФ, фирма-производитель, адрес, логотип на английском языке, штрих-код.

Маркировка на блистере на русском языке: Название препарата, номер серии, годен до, дата изготовления, условия хранения, наименование фирмы-производителя, логотип на английском языке, адрес. На коробке на русском языке: название препарата, название и содержание активных компонентов, лекарственная форма, количество таблеток в упаковке, название фирмы, ее адрес, товарный знак, номер серии, дата производства, годен до, условия хранения, условия отпуска из аптек, номер лицензии на производство, номер регистрационного удостоверения МЗ РФ, фирма-производитель, адрес, логотип на английском языке, штрих-код.



Заключение: Образцы лекарственного препарата "Трависил" таблетки для рассасывания( лимонные) №16, серии 5194, производства «Плетхико Фармасьютикалз Лтд », Индия отвечают требованиям НД 42-10018-04 по проверенным показателям



Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.




Директор

ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС» О.А. Селютин


Эксперт Г.М. Левшина


Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.