Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-3251/17 от 26.12.2017

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

26.12.2017 г.

№ 01И-3251/17

О приостановлении реализации лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России решении приостановить реализацию лекарственного препарата «Вакцина коклюшно-дифтерийно- столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина), суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл/доза, ампулы (10), пачки картонные» серии У53 производства ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Специфическая безопасность (коклюшного компонента)».

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель- Мурашко