Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И- 2552/17 от 18.10.2017

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

18.10.2017 г.

№ 01И-2552/17

Об отзыве и / или замене медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от уполномоченного представителя производителя ООО «Б.Браун Медикал» сообщает об отзыве медицинского изделия «Pleurofix® Nr.2. Плеврофикс N2. Набор для пункции плевральной полости с антирефлюксным клапаном», REF 4461037, LOT 15G16F00F2, производства «Б.Браун Мельзунген АГ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00300 от 17.09.2007, действующее на момент производства (см. Приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 25.08.2017 № 01И-2107/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Б.Браун Медикал» по тел. +7 812 320-40-04, +7 921-932-06-36,

+7 921-740-21-04.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко