Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И - 2812/17 от 13.11.2017

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

13.11.2017 г.

№ 01И-2812/17

Об отзыве и/ или замене медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от уполномоченного представителя производителя ООО «Б.Браун Медикал» сообщает об отзыве медицинского изделия «Артериофикс V. Набор для катетеризации артерий: - катетер артериальный со встроенными крылышками для фиксации, с удлинительной линией и клапаном; - игла пункционная Сельденгера; - проводник», 20G/80mm, LOT 16А2584403, REF 5206363, дата изготовления 2016-01, использовать до 2019-01, производства «Б.Браун Мельзунген АГ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07120 от 31.05.2010, срок действия не ограничен (см. Приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 07.09.2017 № 01И-2249/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Б.Браун Медикал» по тел. +7 812 320-40-04, +7 921-932-06-36,

+7 921-740-21-04.

Приложение : на 2 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко