Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 220 от 10.10.2006
Протокол испытаний №220
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.
ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ
ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС»
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1
тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 220 от "10" октября 2006 г.
Протокол испытаний представлен на 2 страницах
Название заявителя: ЗАО ЦВ «Протек» филиал «Протек-15»
Торговое наименование : Нео-Ангин Н
Форма выпуска : таблетки №12, уп. яч. конт.(2), пач.карт.
Серия: 854415
Производитель: «Дивафарма-Кнуфинке Арцнаймиттельверк Гмб»
Страна: Германия
Дата выпуска: 10.2005 г.
Срок годности: 09.2010 г.
Дата и номер акта отбора: №135 от 10.10.2006 г.
Место отбора проб: помещение хранения ЗАО ЦВ «Протек» филиал «Протек-15», г.Воронеж, ул. 45 Стрелковой Дивизии, 224
Нормативный документ: НД 42-3766-01
Регистрационный номер: №013046/01-2001
Размер партии: 150 упаковок
Результаты испытаний:
№ п/п |
Наименование |
Значение характеристик |
Погреш-ность измерения ( при необходи-мости) |
|
Требования НД |
Результат при испытаниях |
|||
1. |
Описание |
Круглые, красные, слегка двояковыпуклые, слегка прозрачные таблетки, с характерным приятным вкусом. |
Круглые, красные, слегка двояковыпуклые, слегка прозрачные таблетки, с характерным приятным вкусом. |
|
2. |
Упаковка |
По 8 или 12 таблеток в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/Ал фольги (блистер). По 2 блистера по 8 таблеток или по 2 или 4 блистера по 12 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачку картонную. |
По 12 таблеток в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/Ал фольги (блистер). По 2 блистера по 12 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачку картонную. |
|
3. |
Маркировка |
На блистере: название препарата на русском и других языках, лекарственная форма, название фирмы-производителя (на английском языке), номер серии и срок годности. На картонной пачке: название препарата на русском и английском языках, наименование действующих веществ и их количества, количество таблеток в упаковке, название фирмы-производителя (на русском и английском языках), информационные надписи, условия хранения, условия отпуска из аптек, номер регистрационного удостоверения, номер серии, дата производства, годен до, штрих-код, артикуль, кроме того на пачку наносится краткий текст инструкции по применению. |
На блистере: название препарата на русском и других языках, лекарственная форма, название фирмы-производителя (на английском языке), номер серии и срок годности. На картонной пачке: название препарата на русском и английском языках, наименование действующих веществ и их количества, количество таблеток в упаковке, название фирмы-производителя (на русском и английском языках), информационные надписи, условия хранения, условия отпуска из аптек, номер регистрационного удостоверения, номер серии, дата производства, годен до, штрих-код, артикуль, кроме того на пачку наносится краткий текст инструкции по применению. |
Заключение: Образец лекарственного препарата "Нео-Ангин Н" таблетки №24, серии 854415, производства «Дивафарма-Кнуфинке Арцнаймиттельверк ГмбХ», Германия отвечает требованиям НД 42-3766-01 по проверенным показателям
Директор
ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС» О.А. Селютин
Эксперт Г.М. Левшина
Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.