Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 220 от 10.10.2006

№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погреш-ность измерения ( при необходи-мости)

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Круглые, красные, слегка двояковыпуклые, слегка прозрачные таблетки, с характерным приятным вкусом.

Круглые, красные, слегка двояковыпуклые, слегка прозрачные таблетки, с характерным приятным вкусом.

2.

Упаковка

По 8 или 12 таблеток в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/Ал фольги (блистер). По 2 блистера по 8 таблеток или по 2 или 4 блистера по 12 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

По 12 таблеток в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/Ал фольги (блистер). По 2 блистера по 12 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

3.

Маркировка

На блистере: название препарата на русском и других языках, лекарственная форма, название фирмы-производителя (на английском языке), номер серии и срок годности. На картонной пачке: название препарата на русском и английском языках, наименование действующих веществ и их количества, количество таблеток в упаковке, название фирмы-производителя (на русском и английском языках), информационные надписи, условия хранения, условия отпуска из аптек, номер регистрационного удостоверения, номер серии, дата производства, годен до, штрих-код, артикуль, кроме того на пачку наносится краткий текст инструкции по применению.

На блистере: название препарата на русском и других языках, лекарственная форма, название фирмы-производителя (на английском языке), номер серии и срок годности. На картонной пачке: название препарата на русском и английском языках, наименование действующих веществ и их количества, количество таблеток в упаковке, название фирмы-производителя (на русском и английском языках), информационные надписи, условия хранения, условия отпуска из аптек, номер регистрационного удостоверения, номер серии, дата производства, годен до, штрих-код, артикуль, кроме того на пачку наносится краткий текст инструкции по применению.