Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-119/17 от 18.01.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

18.01.2018 г.

№ 01И-119/18

О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Ангиофлюкс®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 600 ЛЕ/2мл, ампулы темного стекла 2 мл (5), упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные» производства «Митим С.Р.Л.» (Италия)/ упаковано: ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН» (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) о соответствии серий ЗА7020, ЗА7021, ЗА7022 (протоколы испытаний от 02.11.2017 № 539ДКА-09/2015/17, от 28.12.2017 №№ 63 7ДК-09/2015/17, 638ДК-09/2015/17) требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко