Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-132/18 от 22.01.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

22.01.2018 г.

№ 01И-132/18

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, полученной от АО «Нижфарм», информирует о проведении процедуры отзыва из обращения лекарственного препарата «Хондроксид® Максимум, крем для наружного применения 8% 50 г, тубы полиэтиленовые (1), пачки картонные» серии А367НМ производства «Лихт Фар Ист (С) ГТте Лтд», Сингапур, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Масса содержимого упаковки», «Количественное определение диметилсульфоксида».

О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 13.12.2017 №01И-3096/17.

Росздравнадзор предлагает АО «Нижфарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко