Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-133/18 от 22.01.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

22.01.2018 г.

№ 01И-133/18

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении производителем процедуры отзыва из обращения лекарственного препарата «Пантокрин Пантея®, экстракт для приема внутрь жидкий 50 мл, бутылки из коричневого стекла (1), пачки картонные» серии 0020030716 производства ЗАО «Эвалар», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение».

О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 18.08.2017 №02И-2031/17.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Эвалар» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной pa6ote информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко