Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-204/18 от 31.01.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

31.01.2018 г.

№ 01И-204/18

О гражданском обороте лекарственного средства "Церебролизин"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «ЭВЕР Нейро Фарма» сведения о результатах прохождения процедуры подтверждения соответствия лекарственных препаратов «Церебролизш раствор для инъекций 10 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серий АЗНВ1А, A3HD1A, АЗНЕ1А, «Церебролизин®, раствор для инъекций 2 мл, ампулы темного стекла (10), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серий АЗНР1А, A3HS1A, «Церебролизин®, раствор для инъекций 5 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серий A3DW1A, A3DX1A, A3DZ1A производства «ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ», Германия/ «ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ», Австрия, не возражает против выпуска в гражданский оборот данных серий лекарственных средств на основании деклараций о соответствии:

№РОСС АТ.ФМ11.Д05666 от 12.01.2018 (серия A3DW1A);

№РОСС АТ.ФМ11 .Д05667 от 12.01.2018 (серия A3DX1A);

№РОСС АТ.ФМ11.Д05668 от 12.01.2018 (серия A3DZ1A);

№РОСС АТ.ФМ11 .Д05669 от 12.01.2018 (серия АЗНВ1А);

№РОСС АТ.ФМ11.Д05670 от 12.01.2018 (серия A3HD1A);

№РОСС АТ.ФМ11.Д05671 от 12.01.2018 (серия АЗНЕ1А);

№РОСС АТ.ФМ11 .Д05672 от 12.01.2018 (серия A3 HP 1 А); -№РОСС АТ.ФМ11 .Д05673 от 12.01.2018 (серия A3HS1A).

Письмом Росздравнадзора от 25.10.2017 №02И-2676/17 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении действия деклараций о соответствии на указанные серии лекарственных препаратов.

М.А.Мурашко