Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-791/06 от 09.10.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

09.10.2006 г.

№ 01И-791/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":

-Кальция хлорид, субстанция-масса кристаллическая, 1 кг, производства ОАО "Химический завод им. Л.Я.Карпова", показатель "Пирогенность" - серий 112, 113.

2. Забракованные Ленинградским областным ГУЗ "Контрольно-аналитическая лаборатория":

-Рутин, субстанция, производства "Сычуаньская фармацевтическая компания Сели, Лтд.", Китай, поставщик ЗАО "Инвикон" г. Санкт-Петербург, показатель "Описание", "Нерастворимые субстанции" - серии 051005.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев