Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-291/18 от 06.02.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

07.02.2018 г.

№ 01И-291/18

О гражданском обороте лекарственного средства "Пиридоксин"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «СтатусФарм» сведения о результатах прохождения процедуры подтверждения соответствия лекарственного препарата «Пиридоксин, раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные серий 040317, 060317, 070317, 100717, 110817, 120817, 130817 производства ОАО «Ереванская химико- фармацевтическая фирма», Республика Армения, не возражает против выпуска в гражданский оборот данных серий лекарственных средств на основании деклараций о соответствии:

№ РОСС АМ.ФМ08.Д82994 от 20.11.2017 (серия 040317);

№ РОСС АМ.ФМ08.Д82995 от 20.11.2017 (серия 060317);

№ РОСС АМ.ФМ08.Д82996 от 20.11.2017 (серия 070317);

№ РОСС АМ.ФМ08.Д82999 от 20.11.2017 (серия 100717);

№ РОСС АМ.ФМ08.Д83000 от 20.11.2017 (серия 110817);

№ РОСС АМ.ФМ08.Д83001 от 20.11.2017 (серия 120817);

№ РОСС АМ.ФМ08.Д83002 от 20.11.2017 (серия 130817).

Письмами Росздравнадзора от 20.12.2017 №01И-3165/17, от 26.12.2017 №01И-3249/17 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении действия ранее принятых деклараций о соответствии на указанные серии лекарственного препарата.

Руководитель-Мурашко