Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-801/06 от 12.10.2006

Об изъятии фальсифицированного препарата

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


12.10.2006 г.


№ 01И-801/06


ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Хондролон, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 100 мг № 10», серии 1710705 на упаковках которого указан производитель ФГУП «НПО «Микроген», Россия

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Хондролон, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 100 мг № 10», серии 1710705 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от 08.02.2005 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах»


Приложение: 1 л. в 1 экз.


Приложение к письму от 12.10.2006 № 01И-801/06


Отличительные признаки фальсифицированного препарата
«Хондролон, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 100 мг № 10», серии 1710705:



Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

Белая пористая масса, уплотненная в таблетку.

Беловато-сероватого цвета кристаллическая масса, уплотненная в таблетку.

Апирогеннен.

Пирогенен.

Маркировка ампул светло-фиолетового цвета.

Маркировка ампул цвета синего цвета.

Маркировка нанесена на высоте 10 мм от дна ампул.

Маркировка нанесена на высоте 8 мм от дна ампул.

Маркировка на вторичной упаковке: МНН Хондроитин сульфат.

Маркировка на вторичной упаковке: МНН Хондроитин сульфат натрия.

После названия препарата отсутствует знак ®.

После названия препарата присутствует знак ®.


Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев