Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 223 от 13.10.2006

№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погрешн. измерения (при необходим.)

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя: оболочка белого цвета, ядро белого цвета или белого с кремоватым оттенком.

Таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя: оболочка белого цвета, ядро белого цвета.

2.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10 таблеток в пробирки стеклянные, укупоренные пробками из полиэтилена низкой плотности нестабилизированного, неокрашенного. На пробирки наклеивают этикетки из бумаги писчей или этикеточной. Пробирку вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары. Контурные упаковки вместе с таким же количеством листков-вкладышей и пачки помещают в групповую упаковку.

10 таблеток в пробирки стеклянные, укупоренные пробками из полиэтилена низкой плотности нестабилизированного, неокрашенного. На пробирки наклеены этикетки из бумаги этикеточной. Пробирка вместе с листком-вкладышем помещена в пачку из картона коробочного.

3.

Маркировка

На этикетке, пачке, и контурной упаковке указывают предприятие-изготовитель и его товарный знак, название препарата на латинском и русском языках, количество таблеток, регистрационный номер, «Применять по назначению врача», условия хранения, номер серии, срок годности.

На этикетке и пачке указано: предприятие-изготовитель и его товарный знак, название препарата на латинском и русском языках, количество таблеток, регистрационный номер, «Применять по назначению врача», условия хранения, номер серии, срок годности. На части картонных пачек указано «Отпускается без рецепта», а в листке-вкладыше указано «По рецепту врача».