Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-13/18 от 11.01.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

11.01.2018 г.

№ 01И-13/18

О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзор от 25.12.2017 № 01И - 3239/17

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 25.12.2017 № 01И-3239/17 в связи с технической ошибкой (при указании номера регистрационного удостоверения) просит считать верным следующее изложение первого абзаца:

«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертизы качества, эффективности и безопасности образцов медицинского изделия ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Кемеровской области в обращении недоброкачественного медицинского изделия «Катетер мочеточниковый тип NELATON», размер 4F, длина 70 см, LOT 1190516, REF KMN4F, производства «BALTON sp. z о.о.», Польша, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05796 от 30.12.2009, действующее на момент производства, в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение).»

Руководитель М.А. Мурашко