Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-804/06 от 13.10.2006
Об отзыве предприятием-производителем
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
13.10.2006 г.
№ 01И-804/06
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Пропицил, таблетки 50 мг № 100» серии 0304RUS производства «Адмеда Арцнеймиттель ГмбХ, произведено Хаупт Фарма Берлин ГмбХ» (Германия) требованиям НД 42-13639-05, производителем принято решение об отзыве указанного лекарственного препарата, находящегося в обращении.
Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
27.10.2006 г.
№ 01И-832/06
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что во изменение письма от 13.10.2006 № 01И-804/06 следует читать: «Пропицил, таблетки 50 мг № 20» серии 0304RUS производства «Адмеда Арцнеймиттель ГмбХ, произведено Хаупт Фарма Берлин ГмбХ» (Германия).
Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев