Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 229 от 17.10.2006

№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погреш-ность измерения ( при необходи-мости)

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Таблетки желтого цвета, со слабым своеобразным запахом, на поперечном разрезе видны два слоя.

Таблетки желтого цвета, неоднородные по окраске, со слабым своеобразным запахом, на поперечном разрезе видны два слоя.

2.

Упаковка

По 30 таблеток в банки из стекломассы с треугольным венчиком, укупоренные крышкой натягиваемой с уплотнительным элементом или в банки полимерные круглого сечения. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги упаковочной с полимерным покрытием. На банки наклеивают этикетки из бумаги писчей, этикеточной или офсетной. Банки или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона коробочного.

По 30 таблеток помещены в банки полимерные круглого сечения. На банки наклеены этикетки из бумаги этикеточной . Банка вместе с листком-вкладышем помещается в пачку из картона коробочного.

3.

Маркировка

На контурной упаковке, этикетке, пачке, указывают предприятие-изготовитель и его товарный знак, название препарата на латинском и русском языках, количество таблеток в упаковке, условия хранения, «Применять по назначению врача», регистрационный номер, номер серии, срок годности. На групповой этикетке и пачке дополнительно указывают количество упаковок, состав и дозировки. На пачке допускается указывать текст листка-вкладыша.

На этикетке, пачке, указано предприятие-изготовитель и его товарный знак, название препарата на латинском и русском языках, количество таблеток в упаковке, условия хранения, «Применять по назначению врача», регистрационный номер, номер серии, срок годности.