Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 230 от 18.10.2006

Протокол испытаний №230

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.




ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ

ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС»


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1

тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41



ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 230 от " 18 " октября 2006 г.

Протокол испытаний представлен на 2 страницах


Название заявителя: ЗАО «Оптофарм» в г. Воронеж

Торговое наименование : Трависил

Форма выпуска : Таблетки для рассасывания (мятные) 8шт., уп. конт.яч.(2),пач.карт.

Серия: 5172

Производитель: «Плетхико Фармасьютикалз Лтд»

Страна: Индия

Дата выпуска: 11.2005 г.

Срок годности: 10.2010 г.

Дата и номер акта отбора: №139 от 16.10.2006 г.

Место отбора проб: помещение хранения ЗАО «Оптофарм», г.Воронеж, ул. Волгоградская, д.30

Нормативный документ: НД 42-10018-04

Регистрационный номер: 011223/01

Размер партии: 350 упаковок

Результаты испытаний:


№ п/п

Наименова-ние

Значение характеристик

Погреш-ность измерения ( при необходи-мости)


Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Круглые таблетки от светло-зеленого до темно-зеленого, с коричневатым оттенком цвета, с гравировкой «Т» на обеих сторонах, с характерным мятным ароматом.

Круглые таблетки светло-зеленого цвета, с гравировкой «Т» на обеих сторонах, с характерным мятным ароматом.

2.

Упаковка

2 блистера по 8 таблеток с инструкцией по применению в картонной коробке.

2 блистера по 8 таблеток с инструкцией по применению в картонной коробке.

3.

Маркировка

Маркировка на блистере на русском языке: Название препарата, номер серии, годен до, дата изготовления, условия хранения, наименование фирмы-производителя, логотип на английском языке, адрес. На коробке на русском языке: название препарата, название и содержание активных компонентов, лекарственная форма, количество таблеток в упаковке, название фирмы, ее адрес, товарный знак, номер серии, дата производства, годен до, условия хранения, условия отпуска из аптек, номер лицензии на производство, номер регистрационного удостоверения МЗ РФ, фирма-производитель, адрес, логотип на английском языке, штрих-код.

Маркировка на блистере на русском языке: Название препарата, номер серии, годен до, дата изготовления, условия хранения, наименование фирмы-производителя, логотип на английском языке, адрес. На коробке на русском языке: название препарата, название и содержание активных компонентов, лекарственная форма, количество таблеток в упаковке, название фирмы, ее адрес, товарный знак, номер серии, дата производства, годен до, условия хранения, условия отпуска из аптек, номер лицензии на производство, номер регистрационного удостоверения МЗ РФ, фирма-производитель, адрес, логотип на английском языке, штрих-код.



Заключение: Образцы лекарственного препарата "Трависил" таблетки для рассасывания( мятные) №16, серии 5172, производства «Плетхико Фармасьютикалз Лтд », Индия отвечают требованиям НД 42-10018-04 по проверенным показателям



Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.




Директор

ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС» О.А. Селютин


Эксперт Г.М. Левшина



Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.