Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 231 от 18.10.2006

Протокол испытаний №231

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.




ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ

ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС»


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1

тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41



ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 231 от " 18 " октября 2006 г.

Протокол испытаний представлен на 2 страницах


Название заявителя: ЗАО «Оптофарм» в г. Воронеж

Торговое наименование : Трависил

Форма выпуска : Таблетки для рассасывания (лимонные) 8шт., уп. конт.яч.(2),пач.карт.

Серия: 5194

Производитель: «Плетхико Фармасьютикалз Лтд»

Страна: Индия

Дата выпуска: 12.2005 г.

Срок годности: 11.2010 г.

Дата и номер акта отбора: №140 от 16.10.2006 г.

Место отбора проб: помещение хранения ЗАО «Оптофарм», г.Воронеж, ул. Волгоградская, д.30

Нормативный документ: НД 42-10018-04

Регистрационный номер: 011223/01

Размер партии: 250 упаковок

Результаты испытаний:


№ п/п

Наименова-ние

Значение характеристик

Погреш-ность измерения ( при необходи-мости)


Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Круглые таблетки от светло-желтого до темно-желтого коричневатым оттенком цвета, с гравировкой «Т» на обеих сторонах, с характерным лимонным ароматом.

Круглые таблетки от светло-желтого цвета, с гравировкой «Т» на обеих сторонах, с характерным лимонным ароматом.

2.

Упаковка

2 блистера по 8 таблеток с инструкцией по применению в картонной коробке.

2 блистера по 8 таблеток с инструкцией по применению в картонной коробке.

3.

Маркировка

Маркировка на блистере на русском языке: Название препарата, номер серии, годен до, дата изготовления, условия хранения, наименование фирмы-производителя, логотип на английском языке, адрес. На коробке на русском языке: название препарата, название и содержание активных компонентов, лекарственная форма, количество таблеток в упаковке, название фирмы, ее адрес, товарный знак, номер серии, дата производства, годен до, условия хранения, условия отпуска из аптек, номер лицензии на производство, номер регистрационного удостоверения МЗ РФ, фирма-производитель, адрес, логотип на английском языке, штрих-код.

Маркировка на блистере на русском языке: Название препарата, номер серии, годен до, дата изготовления, условия хранения, наименование фирмы-производителя, логотип на английском языке, адрес. На коробке на русском языке: название препарата, название и содержание активных компонентов, лекарственная форма, количество таблеток в упаковке, название фирмы, ее адрес, товарный знак, номер серии, дата производства, годен до, условия хранения, условия отпуска из аптек, номер лицензии на производство, номер регистрационного удостоверения МЗ РФ, фирма-производитель, адрес, логотип на английском языке, штрих-код.



Заключение: Образцы лекарственного препарата "Трависил" таблетки для рассасывания(лимонные) №16, серии 5194, производства «Плетхико Фармасьютикалз Лтд », Индия отвечают требованиям НД 42-10018-04 по проверенным показателям



Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.




Директор

ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС» О.А. Селютин


Эксперт Г.М. Левшина