Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-140/18 от 22.01.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

22.01.2018 г.

№ 01И-140/17

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с проведением ООО «Меркатор Медикал» корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия с наименованием «Mercator Medical dermaGEL Dual Перчатки латексные хирургические неопудренные стерильные с внутренним синтетическим слоем. Двойная, перчатка для индикации проколов», производства «Капат Latex Industries Pvt. Ltd.», Индия, сопровождаемое сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2012/13338 от 29.11.2012, срок действия не ограничен (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 15.12.2016 № 01И-2581/16 «О незарегистрированном медицинском изделии».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Меркатор Медикал» (198152, г. Санкт-Петербург, ул. Краснопутиловская, д. 69а, офис 203С, тел./факс +7-812-622-23-65, e-mail: info@mercatormedical.ru).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко