Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-141/18 от 22.01.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

22.01.2018 г.

№ 01И-141/18

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с проведением ООО «Гамета-Агро» корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия с наименованием «Пипетки офтальмологические однократного применения полимерные (стерильные) по ТУ 9398-001-33018669­2009», производства ООО «Гамета-Агро», Россия, регистрационное удостоверение № ФОР 2009/06512 от 28.12.2009, срок действия не ограничен (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 08.12.2017 № 01И-3063/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к производителю ООО «Гамета-Агро» (142143, Московская область, Подольский район, п. Быково, ул. Каштановая, д. 11, тел./факс +7-4967-676-797/+7-4967-676-^32 e-mail: gameta@gameta.ru).

Приложение на 1 л. в 1 экз.

руководитель М.А. Мурашко