Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-127/18 от 19.01.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

19.01.2018г.

№ 01И-127/18

ОБ ОТМЕНЕ ДЕЙСТВИЯ ИНФОРМАЦИОННОГО ПИСЬМА ОТ 18.10.2017 №01И-2567/17 И ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ОТДЕЛЬНОЙ ПАРТИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 28.06.2017 № 13/ГЗ-17-223Э-027 и от 18.12.2017 №13/ГЗ-17-657Э-027, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 18.10.2017 № 01И-2567/17 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партий медицинского изделия:

«Активатор свертывания ПРОБА 6 мл., G006», LOT 25101614, производства «Chengdu Rich Science Industry Co., Ltd.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06301 от 02.06.2016, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 18.01.2018 № 109.

Руководитель М.А. Мурашко