Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-139/18 от 22.01.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

22.01.2018г.

№ 01И-139/18

ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с проведением ООО «Меркатор Медикал» корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия с наименованием «Перчатки диагностические MERCATOR MEDICAL из натурального латекса и синтетических каучуков (нитрйл, винил, полихлоропрен, полиизопрен) нестерильные», вариант исполнения «Перчатки диагностические Texident Mint латексные текстурированные с запахом мяты», партия — 1225201214 М, производства «МЕРКАТОР МЕДИКАЛ Лтд», Таиланд, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13339 от 29.11.2012, сррк действия не ограничен (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 17.05.2016 № 01И-990/16 «О недоброкачественном медицинском изделии».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Меркатор Медикал» (198152, г. Санкт-Петербург, ул. Краснопутиловская, д. 69а, офис 203С, тел./ф^кс +7-812-622-23-65, e-mail: info@mercatormedical.ru).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко