Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-161/18 от 24.01.2018

Об отзыве и/или замене медицинского изделия


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ


ПИСЬМО


24.01.2018г.


№ 01И-161/18


ОБ ОТЗЫВЕ И/ИЛИ ЗАМЕНЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от уполномоченного представителя производителя ООО «РЕСОРБА» сообщает об отзыве медицинского изделия «Материал шовный POLYESTER green DS 24, 3/8 reverse cutting 24mm, 75 cm, 3-0 USP, 2 metric», LOT 90.156345, производства «RESORBA Medical GmbH», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/08364 от 15.03.2013, действующее на момент производства (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 14.12.2017 № 01И-3098/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «РЕСОРБА» по тел. +7 499 654 03 75, e-mail: resorba@resorba.ru.


Приложение: на 1 л. в 1 экз.


Руководитель М.А. Мурашко