Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-162/18 от 24.01.2018
Об отзыве и/или замене медицинского изделия
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
24.01.2018г.
№ 01И-162/18
ОБ ОТЗЫВЕ И/ИЛИ ЗАМЕНЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от уполномоченного представителя производителя ООО «РЕСОРБА» сообщает об отзыве медицинского изделия «Материал шовный RESOPREN blue DS 18, 3/8 reverse cutting 18mm, 45 cm, 4-0 USP, 1.5 metric», LOT 91.160059, производства «RESORBA Medical GmbH», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/08364 от 15.03.2013, действующее на момент производства (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 14.12.2017 № 01И-3111/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «РЕСОРБА» по тел. +7 499 654 03 75, e-mail: resorba@resorba.ru.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
