Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-166/18 от 24.01.2018

Об отзыве медицинского изделия


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ


ПИСЬМО


24.01.2018г.


№ 01И-166/18


ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «НМК», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Перчатки хирургические NULIFE латексные неопудренные стерильные, размер 8», дата изготовления 06-2014, срок годности 05-2019, LOT PN0614, производства «МРК ХЕЛФКЭЯ», Индия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07816 от 10.09.2010 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 02.02.2016 № 01 И-169/16 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «НМК» по адресу: 121354, Москва, Дорогобужская ул., 14 с. 6, тел./факсу: 7 (499) 110-71-53.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.


Руководитель М.А. Мурашко